MDMA стъпки по-близо до FDA одобрение като наркотик, но сега тя трябва да скочи

Изследователите са заключили, че MDMA - иначе известен като Molly; иначе известен като метилендиоксиметамфетамин; иначе известен като Millennial аспирин - е един от няколко психоделични лекарства, полезни при лечението на посттравматично стресово разстройство. Тъй като Фаза 2 на мултидисциплинарната асоциация за психотерапевтични изследвания на МДМА е приключила, изследователската и образователната организация с нестопанска цел планира да се срещне тази пролет с FDA, за да планира ключови клинични проучвания от Фаза 3, което може да доведе до нов вид рецепта. А приложението вероятно няма да завърши с ПТСР. Тъй като MDMA е известен с увеличаването на чувството на доверие и състрадание към другите, това е идеалното допълнение към психотерапията.

Но задържайте. Преди да излезете да търсите екстаз или да се продавате на улицата, за да лекувате каквото ви боли, трябва да знаете, че докато тези вещества съдържат MDMA, те също се смесват с несигурни и опасни примеси. В лабораторни проучвания само чист MDMA, който е доказано достатъчно безопасен за консумация от човека, когато се приема ограничен брой пъти в умерени дози.

обратен разговаря с Брад Бурге, директор на МАПС за комуникациите, за това, което неговата организация е научила от досегашните му изпитания в MDMA, какво е научил да говори за наркотиците и - защото е неизбежна - политика.

Можете ли да ми кажете за следващата вълнуваща фаза на вашето изследване за психотерапия с помощта на MDMA? Кога можем да очакваме MDMA да бъде одобрен като правно лекарство в САЩ?

Нашето проучване във Фаза 2 е лекувало 136 души, а Фаза 3 включва 200-400 участници с ПТСР от всякакви причини в САЩ, Канада и много различни страни. Фаза 3 започва около 2017 г. и ще отнеме от четири до пет години. Така ще го поставим в началото на 2021 г. за одобрение от FDA.

С какви експериментални групи вече сте експериментирали?

Досега сме разглеждали ПТСР във всички. Имаме един процес в дългосрочен план, който сега е в продължение на една година с предимно ветерани, както и с полицейски служители и пожарникари, които бяха първите отговорили на 11 септември. Това изследване включваше и армията, морските пехотинци, военновъздушните сили, всички видове военни групи, които бяха служили в Афганистан, Ирак, Виетнам и Корея. Другата основна група хора са жени, преживели сексуално насилие или нападение.

Можете ли просто да говорите малко повече за MDMA, как тя се различава от другите психеделици? Защо МДМА е особено благоприятна за лечение на ПТСР?

Традиционен или класически психеделичен като LSD или псилоцибин, те са много популярни, получават много преса и са много силно привързани към 50-те години, защото това е, когато те се появяват за популярна употреба от американците. Тези видове лекарства са склонни да формират мощни визуално-аудио халюцинации. Те също така са склонни да предизвикват чувство за това, което много хора наричат ​​космическа взаимосвързаност, чувство за загуба на себе си или по-дълбока връзка с тяхната непосредствена среда. С MDMA е напълно различен клас наркотици. Това е повече свързано с мескалин, отколкото с LSD или псилоцибин. Когато хората приемат MDMA, те не са склонни да имат визуални ефекти или силни халюцинации. Те нямат преживявания извън организма или отиват в други състояния или измерения, което често се случва с LSD. С MDMA, хората са склонни да останат по-обосновани. Те стават по-наясно с чувствата, които имат в тялото си, което е много полезно за психотерапията и справянето с психологическата травма.

Също така, MDMA има пряк ефект върху амигдалата, която другите психеделици не изглежда да имат. MDMA засяга частта на мозъка, която е най-отговорна за страха, за отговора на полета или борбата. При хора, които имат ПТСР, тяхната амигдала е хиперактивна. MDMA директно намалява това; виждаме го в МРТ мозъчната картина. Така че, когато хората си спомнят за травмата си в контекста на терапевтичната сесия, те не се поддават на същото ниво на химическо активиране. Обичам да го наричам „химическо одеяло за сигурност“, защото хората все още осъзнават себе си, дори когато говорят за своето трудно състояние.

Така бихте ли казали, че MDMA е по-ефективен при лечение на ПТСР, отколкото, да речем, да използват медицинска марихуана, която е по-достъпна в момента?

Те са различни. В изследването за марихуана, което развиваме, хората пушат различни щамове марихуана за лечение на ПТСР. Но не очакваме, че хората в крайна сметка ще пушат достатъчно марихуана, че техният ПТСР ще изчезне. По-скоро, марихуаната помага на хората да се справят, да помогнат за притъпяване на ефекта от ПТСР, да им помогнат да спят по-добре през нощта и да намалят параноята, такива неща. Но с психотерапията с MDMA, моделът е, че хората стигат до основата на своята травма. И това видяхме в проучванията. Това наистина отнема само 2 до 3 сесии, за да се постигне значително намаляване на симптомите на ПТСР до точката, където дори години по-късно хората все още не проявяват симптоми.

Ефективно ли е MDMA при лечение на всякакви други заболявания?

Да. Ние също изучаваме MDMA-подпомагана терапия за възрастни с аутизъм със социална тревожност и MDMA-подпомагана психотерапия за хора с тревожност, свързани с животозастрашаващи заболявания.

И така, до каква степен сте успели досега с MDMA, в сравнение с одобрените понастоящем лекарства от FDA?

Е, сегашните FDA одобрени лекарства са по същество антидепресанти и трябва да се приемат всеки ден. До една трета от хората, които са ги приемали от години, все още не виждат значително намаляване на симптомите на ПТСР.

Записвали ли сте някакви отрицателни странични ефекти от пациентите си след употребата на MDMA?

По време на психотерапевтичната сесия може да има остра нервност или безпокойство, но това може да се очаква, защото отново това е лекарството, което предизвиква ефектите от ПТСР. Искате да предизвикате безпокойство, но се съобщава като страничен ефект. Има и повишена сърдечно-съдова дейност - може да получите малко по-висока сърдечна честота или малко по-високо ниво на кръвното налягане. Но във всички наши изследвания досега поддържахме кръвното налягане постоянно до това в стаята. От 136 пациенти, които са били лекувани в Фаза 2 проучвания, само един мъж на 50-годишна възраст е имал повишена сърдечна честота. Лекарят на място реши: „О, не сме толкова сигурни за това“, така че пациентът отиде в спешното отделение и беше освободен по-късно същия ден без лечение. Това е най-лошият случай, който сме видели във всички изпитания.

Имало ли е някаква особена съпротива спрямо вашето обучение от Big Pharma или някои групи за застъпничество?

Не точно. Фармацевтичната индустрия не е направила никакви коментари, защото те са толкова фокусирани върху разработването на лекарства, от които могат да извлекат голяма печалба. MAPS говори за 23 милиона долара, за да завърши развитието на психотерапията с MDMA, и в момента е единствената организация в света, финансираща клинични проучвания на MDMA-подпомагана психотерапия. Фармацевтичните компании с нестопанска цел не се интересуват от разработването на MDMA в лекарство, тъй като патентът за MDMA е изтекъл. Ще похарчат милиарди долари за разработване на наркотици и различни лечения и ще получат доходи от това и очакват бъдещи доходи. Изненадващо, не сме се сблъскали с никаква пряка съпротива. Главното предизвикателство пред нас, освен че за първи път се разработва лекарство, е, че като нестопанска цел разчитаме изцяло на дарения. Получихме само едно правителствено дарение от щата Колорадо за изследване на марихуана и разстройство от ПТСР. Но що се отнася до психоделичната терапия, в частност МДМА, всички те са частни донори и фондации.

Смятате ли, че преобладаващият манталитет на Америка към психеделични лекарства, както се променя медицината - и ако е така, защо?

Да, мисля, че виждаме много промени в начина, по който американците мислят за психеделиците. За първи път резултатите от клиничните изследвания предоставят твърди данни, показващи, че MDMA и други психеделици, използвани внимателно и в правилните условия, могат драстично да повишат ефективността на терапията за ПТСР, пристрастяване, тревожност и други психични заболявания. Виждаме и намаляваща вяра във войната срещу наркотиците, а хората все повече искат да поставят науката преди стигмата, когато става въпрос за оценка на безопасността и ефективността на тези мощни съединения.

Тревожите ли се, че ако републиканците спечелят президентските избори, това ще застраши напредъка, който МАП е постигнал?

Възможно е, ако бъде избран екстремистки или десен кандидат, те биха могли да изберат да се противопоставят на нарастващата област на изследване на психеделичната терапия. Това обаче може да бъде политическа грешка, тъй като подпомаганата от MDMA психотерапия е изключително обещаващо лечение за ПТСР и епидемия от ПТСР сред ветераните, преживелите сексуално насилие и други. Въпреки това изборите завършват, ние се надяваме, че нашите бъдещи лидери ще изберат науката над политиката, когато определят кои лечения трябва да се предоставят на хората, страдащи от ПТСР.