CBD Crackdown: FDA ще продължи да "внимателно проучва" рисковите продукти

Тази седмица държавните и местните власти нахлуха върху храни, съдържащи все по-популярния канабидиев екстракт от канабис, по-известен като CBD. Представители на общественото здравеопазване в Мейн, Ню Йорк и Охайо забраниха продажбите на храни, съдържащи КБР, позовавайки се на насоките на Американската агенция за храните и лекарствата. В сряда Северна Каролина изглеждаше готова да го последва. С падането на домините обаче, FDA остава предимно мълчалива за репресиите на много държави.

Длъжностни лица от федералния орган за безопасност на храните не са склонни да изяснят дали тя стои зад този ход, въпреки факта, че усилията на множество държави, които не са съседни държави, създават силно впечатление за координирани усилия.

„Съществува непрекъсната комуникация с държавните и местните служители, за да се отговори на въпроси относно изискванията на Закона за FD&C, за по-добро разбиране на ландшафта на държавно ниво, и по друг начин да се ангажират с нашите държавни / местни регулаторни партньори“, казва говорител на FDA. обратен, цитирайки Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката. Този акт забранява предписването на лекарства - като CBD, което е основната съставка на лекарството против припадъци Epidiolex - от добавянето им към хранителните продукти.

Разбира се, собствениците на някои предприятия, които продават продукти, годни за консумация от КБР, са засегнати.

Здравните служители в Мейн, Ню Йорк и Охайо посетиха фирми, които произвеждат и продават храна и напитки, обогатени с CBD, като във всеки случай класифицират храната като „ембарго“ - което означава, че не са конфискувани, но също така не могат да бъдат продадени - и предупреди предприятията да спрат да ги продават или да се изправят пред потенциални санкции. В Северна Каролина търговците на дребно са получили предупредителни писма, които правят същото. И във всеки отделен случай длъжностните лица цитираха Закона за FD&C.

В Ню Йорк Сити, един от фирмите, където продуктите на КБР сега са ембарго, е Fat Cat Kitchen, ресторант и пекарна, които продават сладкиши, съдържащи CBD, като лакомства и бисквити. Неговият собственик C.J. Holm, разказва обратен тя се опасява, че това е началото на мащабна национална кампания от страна на властите, за да се предотврати печалбата на малкия бизнес от КБР.

"Това е върхът на айсберга", казва Холм. „Това е началото на контрола върху един продукт, който е в голямо търсене и създава печалби. Те искат парче."

CBD стана широко достъпен в магазините и онлайн под формата на масла и екстракти, но е популярно добавен към храни като gummies, lattes, шоколад, бисквити, и дори seltzer. Хората, които го използват, отблъскват качествата си за намаляване на тревожността, за облекчаване на болката и за отпускане, въпреки че научните доказателства, на които се основават тези ефекти, са ограничени. За разлика от прословутия химически THC, получен от марихуана, CBD не е психоактивен и не кара хората да бъдат високо.

Други предприятия, които продават лосиони, масла и капсули, съдържащи CBD, не изглежда да са пряко засегнати от репресиите, тъй като поне за сега са насочени само към храни съдържащи CBD.

Един такъв бизнес е Come Back Daily, „център за преживявания и търговия на дребно“ в Ню Йорк. Основателят Стивън Фан казва, че структурата и регулацията вероятно ще подобрят пазара на КБР - което в някои случаи е известно като нерегулирано. Той не се тревожи за бъдещето на компанията си.

"Не съм толкова критичен към това, което се случва, защото мисля, че е необходимо", казва той обратен, „Подписваме неща, които се влагат в човешките тела и това означава, че регулирането е необходимо. Приветствам го.

FDA, обаче, също дава ясно да се разбере, че хранителните добавки, съдържащи предписани лекарства, също не се считат за приемливи съгласно Закона за FD&C. Досега местни регулатори не са се свързвали с фирми като Come Back Daily, които продават добавки от CBD, но FDA не го отхвърля.

"FDA ще продължи да следи отблизо продуктите, които биха могли да представляват риск за потребителите", казва говорителят на FDA. обратен, „Когато вярваме, че потребителите са изложени на риск, FDA ще предупреди потребителите и ще предприеме действия за принудително изпълнение. По-конкретно, агенцията продължава да е загрижена за броя на заявленията за наркотици за продукти, които не са одобрени от FDA, които твърдят, че съдържат CBD или други съединения, получени от канабис."

Phan, от една страна, смята, че FDA просто чака да види правилната позиция. Той не смята, че FDA или Министерството на здравеопазването и психичната хигиена в Ню Йорк, което стои зад репресиите в Ню Йорк, скоро ще изритат вратата му. Въпреки че, ако се случи, той ще премине моста, когато дойде при него.

"Просто ще продължа да правя нещата така, както са, докато не ме информират по друг начин", казва Фан. "Каквото и да се случи, дори и да ме накара да адаптирам бизнеса си, ние просто ще трябва да завъртим с него, докато не се получи по-нататъшно разбиране и удобство в пространството."

Допълнително докладване от Ема Бетуел.

Изпратете имейл на автора: [email protected]