Справочник: Дата на излизане, цена, съставки за дезинфектанта с кетамин

Веднъж обременен с лоша репутация като транс-наркотик от 90-те години, кетаминът официално завърши одобрената от FDA ребренка за способността си да подобри значително симптомите на депресията много по-бързо от другите лечения.

Ясният назален спрей се нарича Spravato и е произведен от Johnson & Johnson. FDA препоръчва Spravato за пациенти, които имат “резистентна към лечение депресия”, което означава, че те са опитали поне две други възможности за лечение, за да управляват състоянието си без успех. Изчислено е, че една трета от хората с депресия имат сорт, който е устойчив на лечение.

Във вторник, 5 март, FDA обяви кетаминовия спрей за нос за безопасен и ефективен начин за лечение на депресия, а проучванията показват, че лекарството може да бъде ефективно в часове вместо седмици. Резултатите се кредитират за използването на esketamine, една от двете молекули на огледално изображение, които образуват кетамин.

# FDA одобрява нова терапия за резистентна на лечение депресия. Тази терапия ще бъде достъпна само в сертифициран лекарски кабинет или клиника: http://t.co/zbG4smlbL0. pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV

- FDA Информация за лекарството (@FDA_Drug_Info) 6 март 2019 г.

Многобройни клинични проучвания показват, че есткетаминът има голямо обещание като лечение на депресия - толкова много, че групата на FDA гласува 14-2, за да я одобри през февруари. Сега FDA е проследила тези препоръки и пациентите с депресия скоро ще го изпробват.

Как действа Spravato?

Част от причината, поради която Spravato прави пръски, е основната му съставка. Esketamine е една от двете молекули на огледално изображение, които съставляват неговата родителска молекула, кетамин. (Кетаминът вече е одобрен от FDA като анестетик и се продава под марката Ketalar.) Кетаминът също е показал обещание като лечение за депресия, но потенциалът за злоупотреба с кетомин е направен esketamine много по-привлекателни за експертите на FDA за одобрение като анти-депресант.

Spravato се различава от предишните лечения за депресия на два фронта: от една страна, той работи бързо - в часове вместо в седмици. В клинично изпитване, публикувано в Американският вестник за психиатрия През декември 2017 г. 55% от пациентите, получили лечение с кетамин, са забелязали 50% намаление на мислите за самоубийство след само 24 часа. Само 30% от контролната група са забелязали намаляване на мислите за самоубийство през този период от време. За сравнение, други антидепресанти са предназначени да работят в продължение на седмици.

Spravato също е забележителен, защото всъщност работи по различен начин от другите антидепресанти. Един общ клас антидепресанти е селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин (напр. Prozac). Тези лекарства помагат на мозъка да повиши нивата на серотонин, невротрансмитер с репутация на въздействие върху настроението. Кетаминът и ескетаминът, от друга страна, оказват влияние върху различен невротрансмитер, наречен глутамат. Това го прави обещаващ вариант за онези, чиято депресия не се лекува чрез регулиране на нивата на серотонин.

Колко струва Spravato?

Подобно на много лекарства с рецепта, цената за Spravato ще бъде сложна. За пациентите разходите ще зависят в голяма степен от застрахователното покритие, колко често ще бъдат лекувани и каква доза се дава по време на всяка сесия.

В имейл до обратен Грег Панико, говорител на Johnson & Johnson, обяснява цената на Spravato, като говори за цените на едро за придобиване. Това е цената, която клиниките ще платят, за да получат лекарството за своите пациенти, като приемат, че не получават никакви отстъпки. субсидии или специални сделки от фармацевтичната компания.

През първия месец от лечението пациентите ще получават или доза от 56 mg, или доза от 84 mg от лекарството два пъти седмично. Цената на Spravato за една сесия на лечение ще варира от $ 590 - $ 885 за клиники (отново, на този етап е трудно да се определят разходите на пациентите за джоба). Panico добавя, че цената на едро на Spravato е "като цяло сравнима с други лекарства за психично здраве, като дългодействащи инжекционни препарати за лечение на шизофрения".

Как хората приемат Spravato?

Само защото FDA е дало на Spravato одобрението, това не означава, че няма рискове. Известно е, че лечението на базата на кетамин индуцира транс-подобни състояния, а в клинични проучвания някои пациенти, приемали Spravato, съобщават за нежелани реакции като дизасоциация, замаяност, седация, понижено чувство или чувствителност, тревожност, летаргия, повишено кръвно налягане, повръщане и усещане пиян, според освобождаването на FDA.

Едно проучване, публикувано през август 2018 г. T Американски вестник за психиатрия отиде толкова далеч, че предполага, че кетаминът е опиоид, след като учените са показали, че активира опиоидни рецептори в мозъка. Тези автори предполагат, че „кетаминът трябва да се прилага под наблюдение и наблюдение на психиатър, както и с планове за преминаване на пациентите от кетамин към други лекарства или устройства, ако депресията се повтори.” С други думи, няма да можете да излезете от вратата от кабинета на Вашия лекар със Spravato.

FDA също така е съгласна, че Spravato има потенциал за злоупотреби. Ето защо пациентите могат да го приемат само под наблюдението на клиницист, който буквално ще ги наблюдава с ръцете на спрея за нос.

Според информацията, предписана от Johnson & Johnson, процедурата ще се извърши по следния начин: Типична доза от Spravato е два спрея от устройство, което съдържа общо 28mg от лекарството. В зависимост от това дали пациентът приема дозата от 56 или 84 mg, пациентът или изсушава съдържанието на две или три устройства. Препоръката на Johnson & Johnson също посочва, че лекарят трябва да наблюдава пациентите поне два часа след прилагане на Spravato.

Кога ще бъде издаден Spravato?

Спартаво получи одобрение само от FDA във вторник, 5 март, и тъй като лекарството може да се прилага само по много специфичен начин, то ще бъде достъпно само на сертифицирани места. Панико обяснява, че този процес на одобрение продължава, така че няма точна дата за освобождаване, посочена за Spravato, но можем да очакваме да видим информация относно това кои центрове за лечение ще го изпълняват скоро.

"По-късно през март ще има уебсайт, където хората ще могат да проследяват кои сайтове са сертифицирани в техния район", каза той.

Ето линк към този уебсайт, който трябва да бъде актуализиран скоро, след като сайтовете получат одобрение за администриране на лекарството. Към 6 март досега няма изброени.