Трансфузия на млади кръвни плазми в новото съобщение на FDA

Тези дни хората, които искат да имат по-дълъг и по-здравословен живот, могат да изпробват услуга, която е излязла от научната фантастика: трансфузия на млада кръв. По-конкретно, компаниите, предлагащи тези услуги, предлагат да преливат пациенти с плазмата на младите донори - течната част от кръвта, която носи клетки и протеини. Но ако американската администрация по храните и лекарствата има своя начин, тези компании може да не го правят дълго.

Във вторник федералната агенция издаде официален сигнал за потребителите, предупреждавайки ги, че агенцията не може да потвърди, че процесът е безопасен или терапевтично полезен. В изявление комисарят на FDA д-р Скот Готлиб изрази недоволството си от все по-наличната практика:

Казано по-просто, ние сме загрижени, че на някои пациенти се търсят недобросъвестни актьори, които рекламират лечение на плазмата от млади донори като лекарства и лекарства. Такива лечения нямат доказани клинични ползи за употребите, за които тези клиники ги рекламират и са потенциално вредни. Има съобщения за лоши актьори, които събират хиляди долари за инфузии, които са недоказани и не се ръководят от доказателства от адекватни и добре контролирани проучвания.

Изявлението на FDA не изброява тези „актьори“, но има много публични компании, които продават услугата с голяма цена. През март, СТАТИСТИКА съобщава, че дори само билети на симпозиуми, в които процесът се продава на възрастните хора, струва $ 195 на човек. Основателят на трансфузионна компания "Амброзия", Джеси Карамзин, каза за обратен през май пациентите в клиниките на компанията в Сан Франциско и Тампа могат да получат около 0.66 литра плазма, придобити от донори на възраст между 16 и 25 години, на цена от 8 000 долара.

Краят на Амброзия

В своето съобщение FDA подчерта, че няма „доказана клинична полза от вливането на плазма от млади донори в превенцията на състояния“ като стареене, загуба на паметта, деменция, болест на Алцхаймер, болест на Паркинсон и свързана с възрастта макулна дегенерация - някои от условията, които се считат за пречистващи за преливане.

Карамзин вече каза за това обратен че се интересува от практическото прилагане на съществуващите изследвания за кръвопреливане на животни и дълголетие в живота, заявявайки: „Ако работи толкова много в мишки, то изглежда като интересен въпрос - може ли да работи и при хората?“

Но във вторник Амбросия обяви, че ще преустанови лечението на пациентите, за да се съобрази с съобщението на FDA. Но това не означава, че младите плазмени изследвания за дълголетие са достигнали своя край.

Младата плазма има някои ползи

Голяма част от изследванията, за които Карамзин споменава, са проведени от невролог от Станфорд Тони Уис-Корай, доктор, който показа през 2014 г., че преливането на плазмата от млади на стари мишки подобрява възрастовите когнитивни проблеми в последната група. През 2016 г. Wyss-Coray и екипът му инжектираха кръвната плазма от младите хората при по-стари мишки, което също подобрява когнитивността, паметта и физическото здраве.

Той обаче не се застъпва за трансфузии от човек на човек, казвайки наука през 2016 г. „просто няма клинични доказателства че лечението ще бъде от полза, а вие основно злоупотребявате с доверието на хората и общественото вълнение около това.“

Wyss-Coray открито критикува интерпретацията на Амброзия в работата му, която включва трансфузия на плазмата от по-младите към по-възрастните хора. Той продължи съвместната си компания Alkahest, клинично биотехнологична компания, която има различен подход от компании като Ambrosia: търси начини да разработи лекарства от изследванията си за плазмена трансфузия, а не да пуска плазмата като лекарство.

Разказва изпълнителен директор и съосновател д-р Кароли Николич обратен: Alkahest е клинична биотехнологична компания, която оценява кандидатите за лекарства под надзора на FDA и като такъв никога не е обмисляла продажбата на трансфузии на плазмата. Ние вярваме, че на първо място е даването на приоритет на безопасността на нашите пациенти и че строгите клинични изпитвания на внимателно разработени терапевтични форми са най-добрият начин да се тества за ефикасност и безопасност."

Бъдещето на младата плазма

Николич разглежда заявлението на FDA като "напълно оправдано и потвърждаване на нашия подход към лечението на заболяването." Въпреки това, той се надява, че агенцията в крайна сметка ще признае, че плазмата може да има благоприятен ефект, ако се прилага правилно, въпреки че признава, че FDA най-вероятно никога няма да разпознае цяла плазма като жизнеспособно лечение при сериозни състояния.

Независимо от това, „както плазмените ни фракции, така и малките молекулни подходи към целевите ключови хронокини, ще бъдат преследвани чрез клинични проучвания и традиционни регулаторни пътища”, казва той.

Една голяма разлика между Alkahest и компании като Ambrosia е, че Alkahest е по-малко фокусиран върху вечната младост и се фокусира повече върху сериозните заболявания, които могат придружава стареенето - като болестта на Алцхаймер, Паркинсон и макулна дегенерация, свързана с възрастта. Само времето ще покаже дали те могат да бъдат лекувани с лекарства, направени от плазма, както се надява Николич.

Полето е младо и науката може много добре да навакса. През 2017 г. едно малко Станфордско проучване върху 18 участници, ръководени от д-р Шарън Ша показа, че младата човешка плазма, дарена на по-възрастни пациенти с леко подобрена болест на Алцхаймер, е повишила тяхното познавателно състояние. Но разликата между Ша и Кармазин е, че тя знае, че е твърде рано да приложи това, което е намерила тук, пред широката общественост.

"Очевидно е, че не искаме хората да отнемат от това проучване, че е време да помолим своя 18-годишен племенник да им даде кръвта си, за да могат да живеят вечно", каза Ша. обратен, - Но целта е наистина да се каже, номер едно, дали това е безопасно? И второ, можем ли да повторим това в по-голяма извадка от пациенти?