"Опетнени" добавки за секс, упражнения Нерегулирани от FDA, кажете учени

Добавките могат да съдържат много вещества, но едно нещо, което не трябва да съдържат, са лекарства, отпускани с рецепта. За съжаление, това не винаги е така. Нови изследвания, публикувани в петък в Открита мрежа на JAMA показва, че много широко достъпни добавки съдържат неодобрени фармацевтични съставки. Този документ добавя доверие към по-ранните твърдения на учените, че не всички добавки са това, което казват, че са - независимо от това, което е посочено на етикета.

Водени от Джена Тъкър, MPH, изследовател в Калифорнийското министерство на храните и селското стопанство, изследователите, които стоят зад новата хартия, проучват най-често срещаните видове лекарства в 776-те „фалшифицирани добавки“, отбелязани в базите данни на FDA, и проучват стъпките на FDA за да предупреди обществеността за тях. Доктор Pieter Cohen, доцент по медицина в Harvard Medical School, който е написал придружаващ коментар, резултатите от тази статия са само по-нататъшно потвърждение на убеждението му, че подходът на FDA за регулиране на добавките отдавна трябва да се промени.

"Наистина е разочароващо да наблюдавам FDA в действие за последните десет години", казва Коен обратен, „Обърнахме внимание на проблемите чрез научни изследвания - често изследвания, които потвърждават изследванията на собствените фармацевти на FDA. Отново и отново те просто не си свършат работата."

Например уебсайтът на FDA отбелязва, че администрацията регулира добавките като храна, а не лекарства, и следователно не тества добавки за безопасност и ефективност в къщата, преди да отидат на пазара. Въпреки че служителите на FDA реагират, ако впоследствие възникнат оплаквания за общественото здраве, това означава, че понякога добавките, съдържащи лекарства, преминават през пукнатините.

Какви са най-често срещаните скрити съставки?

Три различни категории добавки съставляват по-голямата част от базата данни на FDA за заразените добавки между 2007 и 2016 г. 48,5% от общите добавки са продадени за „сексуално подобрение“, а от тях авторите на проучването са установили, че 47% от тях съдържат силденафил - лекарството за еректилна дисфункция, продавано под марката Виагра. Накратко, хората, приемащи тези добавки за сексуално подобрение (неназовани в статията), приемат активната съставка във Виагра без тяхното знание.

Добавките за загуба на тегло са втората най-често срещана категория в набора от данни - 40,9% от записите. В този случай изследователите са установили, че почти половината от тези добавки съдържат сибутрамин, който е бил продаван под търговската марка Meridia. Сибутраминът е средство за подтискане на апетита, което е предписано за борба със затлъстяването до 2010 г., когато е установено, че е свързано с повишен риск от инсулт. Сега това е контролирано вещество от списък IV, което означава, че има медицински цели, но също така има и малък риск от зависимост и злоупотреба.

И накрая, докладът показва, че 11,9% от добавките са били предназначени за изграждане на мускули преди или след тренировка. Те имат тенденция да включват различни видове анаболни стероиди - които са основно синтетични версии на тестостерон. По-специално, в тази статия се установява, че по-голямата част от замърсените стероидни добавки са идентифицирани от FDA между 2009 и 2010 г.

Как се влагат съставките?

Коен обяснява, че има няколко причини, поради които тези съставки се оказват в добавки. Именно той казва, че лекарствата са по-мощни от естествената съставка, когато става въпрос за увеличаване на сексуалната функция или загуба на тегло.

„Има много малко законни съставки, които можете да поставите в добавки, които ще ви помогнат да отслабнете или да подобрите тренировката си“, казва той. - Затова има изкушение да сложим нещо вътре, като лекарство, което действително ще даде рекламираните ефекти. Така че, ако продавате добавка, която ще ви помогне да отслабнете, е лесно да се каже,! Ей! защо не използваме това лекарство за отслабване? Сложете го там, а след това нашите потребители ще отслабнат.

Но Коен също добавя, че понякога самата компания може дори да не знае къде по време на производствената линия са добавени тези съставки - особено когато хапчета и прахове са произведени в чужбина. В някои случаи, в опит да се намалят разходите, доставчикът на съставки може да се промъкне в синтетично лекарство, а не в по-скъпа, естествена съставка. Въпреки че добавя, че законът изисква от компаниите да правят тестове, за да потвърдят, че добавката всъщност съдържа това, което се предполага.

"Говорим за големи вани с прах, които се доставят от Китай, да речем, и те преминават през няколко различни ръце, преди да стигнат до компанията, която етикетира бутилката", казва той. В този смисъл за производителите на добавки е трудно да знаят, че получават заразени продукти. "Сега, с това казано, законът казва, че всеки е отговорен за съдържанието на това, което е в него."

Какво може да направи FDA за това?

Когато FDA установи, че добавката има някои допълнителни добавки, тя може да използва няколко оръжия в своя арсенал. От една страна, служителите на FDA могат да се отзоват доброволно. Това е, което FDA прави в случаите на замърсяване с храни, но също така е предприето действие за едва 46,4% от подправените добавки, анализирани в това проучване. Това означава, че компанията може да избере да изтегли продукта или не, но FDA поема отговорността за надзора на тяхната стратегия за изземване.

Освен това, FDA може да издаде публично известие - което направи в 44.1% от случаите, разглеждани от този документ - или да издаде съобщение за пресата, което е направило по-малко от 1% от тези случаи. Като изключим всички случаи на фалшифицирани добавки се каталогизират на уебсайта на FDA, където авторите на вестниците са намерили тези данни да започнат.

В изявление, изпратено по имейл Inverse, FDA отговори на резултатите от това проучване, заявявайки, че след като открият подправена добавка, те работят, за да информират обществеността и „да я извадят от пазара възможно най-скоро.“ Но те също така подчертават, че за някои причини:

Дори след изземване и принудително действие срещу един дистрибутор, редица други дистрибутори на даден продукт могат да продължат да го продават. Освен това установихме, че дистрибуторите често преначертават продуктите, за да избегнат откриването. Разпространението на тези продукти може да бъде доходоносно за недобросъвестни компании и агенцията е изправена пред няколко предизвикателства за възпиране на измамническия маркетинг на тези видове продукти.

Целта на този документ е да илюстрира, че когато става въпрос за регулиране на добавките, процесът се движи бавно назад и напред между компаниите и FDA, което се случва само след като хората са взели заразени добавки и ги докладват. Тези автори и Коен призовават за по-бързи действия и по-силни съобщения, когато се идентифицират подправени добавки.

„Оценяваме факта, че FDA често иска да извърши свои собствени потвърдителни тестове, преди да премине нещо. Моите колеги и аз се опитваме да бъдем възможно най-съвместни с FDA ”, казва Коен. - Но е необходимо да се разкаже историята на известни медии, за да накара FDA да действа. И това не е начин да се гарантира безопасността на продуктите, които се консумират от половината от населението."

Откъс от резюмето на изследването

Значение Над половината от възрастните в Съединените щати съобщават, че консумират хранителни добавки. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) предупреди за многобройни хранителни добавки, които съдържат недекларирани фармацевтични съставки. Тези предупреждения на FDA не са анализирани изчерпателно за последните години.