FDA потвърждава, че вижда така наречените "витамини" t

Появяваща се тенденция в света на лекарствените продукти без рецепта са витамини, които не поглъщате или дъвчете, но че сте вдишвам разграничение, което създава сива зона в начина, по който те се използват и регулират. Служител на FDA е изяснил обратен променящата се визия на агенцията върху продуктите, които са все по-популярни, но поставят повече въпроси, отколкото отговорите на любопитни потребители.

Неотдавна FDA прилага по-задълбочено проучване за извличане или използване на така наречените „електронни цигари“, което говори за нарастващата му популярност - особено сред тийнейджърите. Комисарят на FDA Скот Готлиб е отишъл толкова далеч, че нарича „епидемия“ и оценките на организацията показват, че използването му сред тийнейджърите е нараснало от 1,5% през 2011 г. до 11,7% през 2017 г.

Говорителят на FDA Джереми Кан разказва обратен че витаминните витамини вероятно няма да бъдат регулирани като добавки, защото не можете да ги ядете, вдишвате ги.

„Според Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката, хранителната добавка трябва, наред с други изисквания, да бъде предназначена за поглъщане”, казва Хан. - Съответно, витаминният продукт за вдишване не може законно да се продава като хранителна добавка.

Вместо да напълнят вапе писалка с е-течност, съдържаща никотин, някои ги пълнят с витаминни съставки. Първите от тези „витамини“ компании стартираха през 2016 г., но сега учените се появиха в публикации като Здравето на мъжете, Elle и Ню Йорк Пост, коментирайки за потенциално опасни ефекти върху здравето, разменяйки витаминното хапче за е-течност.

Въпреки скептицизма на витамините от научната общност, остава неясно как FDA ще регулира тези продукти, които много приличат на витаминни добавки, но се вдишват чрез изпарители, които са технически тютюневи изделия.

Витамини: Уловени между два свята

Пикантните течности, които твърдят, че включват витамини, попадат между два регулаторни свята: света на добавките и света на тютюневите изделия.Възможно е електронните течности, съдържащи витамини, но без тютюн, да могат да се третират като хранителни добавки, които FDA не регулира преди да отидат на пазара. Самите изпарители обаче могат също да отговарят на определението за тютюневи изделия и трябва да бъдат подложени на оценка на общественото здраве и безопасност преди пускането на пазара.

"Като цяло, FDA ще разгледа всеки витамин vape продукт, който е предназначен да повлияе на структурата или функцията на тялото или който е предназначен за лечение, смекчаване, предотвратяване или лечение на болестта да бъде неодобрен нов наркотик", казва Хан.

Изглежда, че FDA най-вероятно няма да третира тези електронни течности като добавки, което означава, че те могат да бъдат обект на по-строг надзор.

Компании като витамин Vape и Breathe, и двата пазара e-течности, които не съдържат никотин на всички. Политиката на FDA за регулиране на тютюневите изделия постановява, че определението за „тютюневи изделия“ включва компоненти, части или принадлежности, които включват vape писалки и електронни цигари. От тази гледна точка, витамин Vape компании могат да бъдат подложени на регулиране на. T устройства, Състоянието на течностите не е в камък:

„Възможно е устройството за еднократна употреба със затворена система, съдържащо е-течност с наистина нулев никотин (или синтетичен никотин), да не се регулира от FDA като тютюневи изделия, ако не е предназначено или разумно да се очаква да бъде използван по такъв начин ”, казва Кан.

Той добавя, че FDA вероятно ще направи тези решения за всеки отделен случай. Изглежда, че регулирането на тези витамин Vape компании ще варира значително от компанията.

Докато този регулаторен пейзаж междувременно се развива, все още има много работа, която предполага, че все пак не е добра идея да се извличат витамини.