DEA и FDA остават твърди, когато бъдещето на Kratom ще бъде разкрито

В продължение на месеци съдбата на опиоидната растителна кратом висеше в баланса. Ще направи ли американското правителство незаконното през следващата година? Следващата седмица? С всяка нова новина, учените и потребителите на кратомите се стремят да се спуснат. Но очакваният ден още не е пристигнал и все още не е ясно кога ще го направи. Моментът изглеждаше почти на 13 ноември, когато Business Insider публикува история, в която говорител на американската администрация за борба с наркотиците изглежда предполага, че решението ще бъде обявено всеки ден.

Говорителят на DEA Мелвин Патерсън каза за обратен за статията на Ерин Бродуин BI „Не беше много точно представяне“ на неговите коментари, макар че разказът му за фактите очертаваше разграничение без разлика. "Няма никаква информация кога документацията ще бъде предадена на Федералния регистър", каза той. "Може да е следващата седмица, може да е седмицата след това, може да е следващият месец, може да е някъде през следващата година."

Какъвто и да е графикът, остава фактът, че идва решение. Независимо от това, което наистина имаше предвид Патерсън, позицията на ДЕА по отношение на кратом повдига сериозни въпроси за това дали федералните власти обмислят най-новите изследвания, опита на учените или реалността на нелегализиращите лекарства, когато решават бъдещето на кратом - спорна субстанция, която е обещала в помощ на хора с хронична болка и нарушения в употребата на опиати. Федералната администрация по лекарствата представи препоръката си за забрана на кратом на DEA през 2017 г., а оттогава изследователите от DEA преразглеждат препоръката.

Ако не знаете какво е кратом, разгледайте видеоклипа в горната част на тази статия за кратко резюме.

Докато DEA и FDA контролират съдбата на растителното лекарство, те са показали последователен модел на незаинтересованост от изследване на точен рисков профил на kratom. Всъщност точно обратното. Това лято комисарът на FDA д-р Скот Готлиб привлече гнева на общността на кратом, когато публикуваше изявления, които сякаш свързваха рисковете от замърсяване с потенциала за пристрастяване. По петите на цялата страна салмонела Gottlieb публикува цитат, който мнозина критици виждат като опит за свързване на пристрастяването и предозирането на Kratom към салмонела избухване.

Ако вие или любим човек сте пристрастени към опиоидната кратома, налице са възможности за лечение. # FDA одобрени лекарства комбинирани w / консултиране & поведенчески терапии може да помогне да си възвърне контрола на живота си, преход към една от трезвост. Моля, консултирайте се с Вашия лекар

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 17 август 2018 г.

„Сега директорът на FDA Готлиб отново се опитва да накара всяка страшна концепция да е налична“, коментира адвокатът на кратом Дрю Търнър, който взема кратом за хронична болка и нервни проблеми. "Очевидно, ако вземеш" Кратом ", сега ще накараш или завършиш наркоман или имаш салмонела."

Изявленията на Готлиб в този случай бяха тежки от тактиката на страха и светлината върху науката. От една страна, е доказано, че kratom причинява психологически симптоми на отнемане при хора, които го използват дълго време и след това спират. От друга страна, твърденията на FDA, че 44 смъртни случая могат да бъдат свързани с кратом от 2009 г. насам, имат сериозни проблеми, тъй като много от смъртните случаи са свързани с други потенциално смъртоносни вещества.

През юни резултатите от проучване при плъхове показват, че кратома може да помогне на хората да спрат да взимат опиоиди и че има нисък потенциал за пристрастяване. Документът, публикуван в Биология на зависимостта, показват, че двете основни активни молекули в кратом, митрагинин и 7-хидроксимитрагинин имат доста различни ефекти. Докато MG намалява желанието на плъховете за морфин, изглежда, че 7-HMG нараства Това показва, че ефектите от кратом могат да бъдат още по-сложни и многостранни, отколкото учените преди това са разбирали. Но ако kratom стане незаконно, и двете от тези молекули могат да бъдат поставени на равни начала, което прави изключително трудно за изследователите да продължат да изследват терапевтичния потенциал на kratom и неговите компоненти.

Всъщност Патерсън потвърди, че ако в списъка с контролирани вещества бъде поставен кратом, в списъка ще бъдат MG и 7-HMG, а не само самата инсталация.

Сред всички спорове способността на научната общност да прецени точно потенциалните вреди и ползи от кратом може да стане много по-трудна. Ако лекарството се добави в списък I на Закона за контролираните вещества, най-високата категория незаконност, която показва, че лекарството няма приета медицинска употреба и има висок потенциал за увреждане, всеки учен, който иска да учи, трябва да получи специален лиценз на DEA и повишете сигурността на лабораториите, за да отговарят на протоколите за безопасност на DEA.

В очите на Андрю Крюгел, доктор по медицина, асоцииран изследовател по химия и неврология в Колумбийския университет, който е работил с кратом, този сценарий би имал дълбок охлаждащ ефект върху изследванията на кратом.

„Съществуват значителни и тежки регулаторни изисквания за поддържане на регистрация по програма„ График I “в DEA - каза Крюгел за обратен, "Това е добре известно в научната общност сред участниците в изследването на психоактивните лекарства." Той посочва случаите на канабис, MDMA и псилоцибин, всички от които са изброени като списък с наркотици в продължение на десетилетия, но всички те са показали значителен терапевтичен потенциал през последните години. "За съжаление, тези вълнуващи събития отнеха десетилетия по-дълго, отколкото би трябвало да имат, дължащи се до голяма степен на предизвикателствата, свързани с провеждането на научни изследвания със съединенията от списък I," каза Крюгел.

Дори и без да се планира, само заплахата от промяна в правния статут на kratom пречи на научните изследвания. Крюгел казва, че е имал сътрудник, който е излязъл от проекта по-рано тази година, защото законът е надвиснал над тях. Както съобщава Троя Фарах тоник Изследователите на kratom са затворили проучванията си през 2016 г., когато DEA заплашва с забрана. Този план се забави поради лобистките усилия от страна на индустрията на kratom, но несигурният график за планиране е оставил много изследователи предпазливи относно навлизането на нови проекти.

От своя страна Патерсън каза, че е „озадачаващо“, че учените ще твърдят, че техните изследвания са затруднени от заплахата от насрочване.

"Ще бъда объркан, защо тези изследвания ще бъдат преустановени, защото има установени протоколи за това как да се изследва всяко вещество", каза той.

Но както отбелязва Крюгел (и той е далеч от първия, който да каже това), историята рисува ясна картина за това, как планирането влияе върху способността на учените да изследват наркотиците. В отговор на коментара на Патерсън той каза: „С уважение не съм съгласен.“

Що се отнася до това как ДЕА ще управлява, Патерсън посочи, че за всеки, който е обръщал внимание на съобщенията на FDA за кратом, трябва да е доста ясно.

"Мисля, че има добра индикация, основаваща се на това, което вече чухме от Здравеопазване и човешки услуги" - от което FDA е част - "какво са предоставили и какво казва доктор Готлиб", каза той. "Така че мисля, че това трябваше да даде на всички добра идея", добави той.

Така че в този момент въпросът изглежда не е толкова голям ако kratom ще бъде насрочено, но кога ще бъде.